甲醛滅菌 FORM

無論是滅菌確效或是例行性的滅菌監測程序,都應選擇適當種類的生物指示劑、適當數量的孢子數、合適的載體(carrier)與包材(package)以及正確的培養方式與環境,如此方能真實反應滅菌效果與滅菌確認程度(SAL)。

一般而言,適用於溼熱滅菌的 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 菌種孢子,值約在1.5~2.0範圍內,達到過度滅菌(overkill)的時間則約在 20 分鐘左右。若需用於過氧化氫滅菌確效,根據 USP 建議,應採用以金屬為載體,包材為 Tyvek 材質的 Geobacillus stearothermophilus TACC 12980 或 7953 孢子片,避免發生紙類包裝吸附過氧化氫而影響滅菌效果。

根據 USP 第1035 章、ISO 11138 及EN 866 建議,各種滅菌法應採用的生物孢子種類如下表。

 

生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI
品名 菌種規格 適用方法 包裝 貨號
BioCheck 塑膠 vial+strip+medium G. stearothermophilus ATCC 7953, 106 FORM 10 vials/pk 7483
BioCheck 塑膠 vial+strip+medium Bacillus atrophaeus ATCC 9372, 106 FORM 10 vials/pk 7484
BioStrip 孢子紙片 strip G. stearothermophilus ATCC 7953, 106 FORM 25 strips/pk 7478
BioStrip 孢子紙片 strip Bacillus atrophaeus ATCC 9372, 106 FORM 25 strips/pk 7481
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI
滅菌方法 適用孢子 – – –
濕熱滅菌 STEAM G. stearothermophilus ATCC 7953 – – –
環氧乙烷滅菌 EO Bacillus atrophaeus ATCC 9372 – – –
乾熱滅菌 DRY Bacillus atrophaeus ATCC 9372 – – –
放射滅菌 IRRAD Bacillus pumilus ATCC 27142 – – –
過氧化氫滅菌 VH2O2 G. stearothermophilus ATCC 12980/7953 – – –
甲醛滅菌 FORM G. stearothermophilus ATCC 7953 – – –
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI
滅菌指示計種類 應用領域 – – –
生物滅菌指示劑(含培養基) 定量孢子片內含培養基,使用簡便,用於大多數滅菌法 – – –
液體樣品專用生物滅菌指示劑 模擬液體樣品,是液體樣品滅菌確效的最佳選擇 – – –
孢子懸浮液 適用於滅菌方法確效,提供106、106、106 孢子數 – – –
乾熱滅菌內毒素確效瓶 含 >1000 個內毒素單位,適於輔助乾熱鍋確效使用 – – –
真空測試挑戰包 用於真空 Bowie & Dick Test,專用於抽真空之溼熱鍋 – – –
過氧化氫金屬載體生物滅菌指示劑 將孢子固定於不鏽鋼載體,是過氧化氫滅菌確效第一選擇 – – –
化學滅菌指示劑 於滅菌監測時包內控制使用,即時反應滅菌結果 – – –

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